多项选择题X 纠错
A.医生、药师和患者的自发报告
B.公司内部人员的报告
C.定期前往数据库网站查询相关的文献报道
D.每月登录国家.安徽省药品不良反应监测中心网站查询信息
E.药品监督管理部门反馈
F.药品监督管理部门的通报
G.国家药品不良反应监测中心反馈
H.其他来源
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多项选择题
A.无色盲、色弱,可正确判断样品的外观特性
B.能够根据观察到的现象做出可靠的判断和评估
C.无传染性疾病、身体暴露部分无伤口
D.穿戴相应防护装备
E.经过培训,掌握取样方法和取样工具的使用,了解取样过程中样品被污染的风险
F.经考核合格
多项选择题
A.生产现场卫生是否符合要求
B.生产车间所有设备、工具、容器清洁完毕且在有效期内
C.生产现场所用仪器、设备、容器、工具放在指定位置
D.与生产相适应的工艺文件记录等齐全等
多项选择题
A.处于未完全密封状态下产品的操作和转运
B.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制
C.器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
D.直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放