A.固体制剂的设备需经验证，以确保含量均一性
B.工艺需合理布局，采取积极有效的措施防止交叉污染和差错
C.原辅料晶型、粒度、工艺条件及设备型号、性能对产品质量有一定的影响，其工艺条件的确定应强调有效性和重现性
D.口服制剂属于无菌制剂，应符合《中国药典》2015版规定标准

A.运行确认
B.安装确认
C.性能确认
D.设计确认

A.运行确认
B.安装确认
C.性能确认
D.设计确认

A.旋塞阀
B.球阀
C.闸阀
D.针形阀

A.藿香正气水的罐装
B.西林瓶的粗洗
C.生理盐水的浓配
D.注射用地塞米松的灌封

A.初效过滤器
B.中效过滤器
C.亚高效过滤器
D.高效过滤器

A.取样室
B.备料室
C.称量室
D.设备及容器清洗室

A.相对集中
B.相对分散
C.交叉分布
D.平行分布

A.10%
B.15%
C.20%
D.30%

A.3天
B.24小时
C.一周
D.至下次生产前

A.45%
B.55%
C.75%
D.95%