关于知情同意书内容的要求，下列哪些不正确（）

单项选择题X 纠错

A.必须写明试验目的
B.须使用受试者能理解的语言
C.不必告诉受试者可能被分配到试验的不同组别
D.须写明可能的风险和受益

参考答案：

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单项选择题

无阅读能力但神智清晰的受试者（该受试者68岁），其知情同意书的签字可以由哪些签署（）

A.研究者
B.见证人
C.监护人
D.CRC

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单项选择题

下面不需要在知情同意书上签字是（）

A.研究者
B.申办者代表
C.见证人
D.受试者合法代表

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判断题

研究中心启动会召开通常会以会议纪要的形式记录会议参会人员、会议时长、会议内容、会议过程中的提问以及需要跟进的事项等等，并将定稿的会议纪要存档在研究者文件夹。

参考答案：对

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判断题

通常情况下临床试验在开始筛选、入组受试者之前，都会在研究中心召开启动会。

参考答案：对

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判断题

启动会开始前，所有参会人员需在会议签到表上签名，会后将签到表存档。

参考答案：对

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判断题

CRC可以记录研究中心启动会过程中大家提出的意见和建议，会后反馈给CRA，并及时跟进。

参考答案：对

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判断题

研究中心启动会前应准备好培训资料，培训宣讲PPT打印成册以及方案、研究者手册、ICF、CRF等。

参考答案：对

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判断题

在研究中心启动会时，我们可以收集研究者简历和本试验的分工授权表。

参考答案：对

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判断题

通常情况下，研究中心启动会可在获得伦理批件之前召开。

参考答案：错

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判断题

研究中心启动会是指导研究者规范开展临床试验的重要培训，可以认为是研究中心试验起点。

参考答案：对

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