判断题X 纠错

静态：指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。

参考答案：对
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判断题

GMP附录9取样内容仅涉及药品生产中产品的取样。

参考答案：错
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多项选择题

取样操作应与（）相适应

A.取样目的
B.取样控制的类型
C.待取样物料
D.取样人员
E.待取样产品

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单项选择题

取样应使用适当的设备与工具按（）操作

A.取样方案
B.取样规程
C.人为习惯
D.取样通则

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判断题

药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（物料和产品）中抽取样品的操作。

参考答案：对
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单项选择题

应制定有效措施防止取样操作对物料、产品和抽取的样品造成污染，并防止物料、产品和抽取的样品之间发生（）

A.交替污染
B.互相污染
C.交叉污染
D.重复污染

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多项选择题

以下哪种措施可以防止取样过程中的污染和交叉污染（）

A.取样后清洁
B.避免敞口操作
C.取样前清洁样品包装
D.取样前确认环境合格

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判断题

取抗肿瘤原料药时，应考虑物料的珍贵性，取样多余的物料可放回原包装。

参考答案：错
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判断题

为了节约成本，多取的样品可以倒回原包装。

参考答案：错
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多项选择题

敞口操作会导致样品与环境、人员、物料、产品之间的（）

A.污染
B.混淆
C.差错
D.交叉污染

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判断题

取样区的空气洁净度级别必须高于被取样物料的生产环境。

参考答案：错
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