问答题
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药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些行为会按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚?
参考答案:
(1)药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址、生产范围应当经批准而未经批准的;(2)药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的。
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问答题
监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些材料?
参考答案:
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药品生产监督检查的主要内容有哪些?
参考答案:
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参考答案:
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从事疫苗生产活动,除需具备药品生产的条件,还应当具备哪些条件?
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从事药品生产,应当符合的条件有哪些?
参考答案:
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判断题
药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。
参考答案:
对
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判断题
受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。
参考答案:
错
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判断题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息,应当予以公开,公众有权查阅。
参考答案:
对
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判断题
《药品生产监督管理办法》规定,在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场发给申请人补正材料通知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
参考答案:
错
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判断题
在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。
参考答案:
对
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