单项选择题X 纠错
A.利用合法获得的公开数据,或者通过观察且不干扰公共行为产生的数据进行研究的
B.对人体造成伤害、涉及敏感个人信息或者商业利益的
C.使用匿名化的信息数据开展研究的
D.使用已有的人的生物样本开展研究,所使用的生物样本来源符合相关法规和伦理原则,研究相关内容和目的在规范的知情同意范围内,且不涉及使用人的生殖细胞、胚胎和生殖性克隆、嵌合、可遗传的基因操作等活动的
E.使用生物样本库来源的人源细胞株或者细胞系等开展研究,研究相关内容和目的在提供方授权范围内,且不涉及人胚胎和生殖性克隆、嵌合、可遗传的基因操作等活动的
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单项选择题
A.尊重和保障研究参与者或者研究参与者监护人的知情权和参加研究的自主决定权
B.严格履行知情同意程序
C.不允许使用欺骗、利诱、胁迫等手段使研究参与者或者研究参与者监护人同意参加研究
D.允许或者研究参与者监护人在研究试验开始前无条件退出研究
E.允许研究参与者在任何阶段无条件退出研究
单项选择题
A.研究材料诚信承诺书
B.研究人员信息
C.诚信承诺书
D.伦理审查申请表研究方案、相关资料,包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料
E.生物样本、信息数据的来源证明
单项选择题
A.不必通过伦理审查
B.和机构合作开展研究的,机构应当充分了解研究的整体情况,通过伦理审查、开展跟踪审查
C.企业独立开展研究的,可以委托机构伦理审查委员会进行伦理审查
D.企业独立开展研究的,可以委托区域伦理审查委员会进行伦理审查
E.受委托机构或区域伦理审查委员会可通过跟踪审查实现延伸监管