A.2（含2家），2（含2家）
B.3（含3家），3（含3家）
C.2（含2家），3（含3家）
D.3（含3家），2（含2家）

A.动物试验
B.生物相容性试验
C.小样本的探索性试验
D.单组目标值试验

A.具备三级甲等以上资质
B.具备符合医疗器械临床试验质量管理规范要求的伦理委员会
C.具备医疗器械临床试验管理制度和标准操作规程
D.具备与开展器械临床试验一致的医疗机构执业许可诊疗科目

A.具备中级职称
B.具备高级职称
C.具备高级职称且本人参加过3个以上医疗器械或药物临床试验
D.具备高级职称且所在科室开展过3个以上医疗器械或药物临床试验

A.二级乙等医院
B.二级甲等医院
C.三级乙等医院
D.三级甲等医院

A.监查
B.稽查
C.检查
D.视察

A.申办者
B.主要研究者
C.研究者
D.协调研究者

A.准备阶段文件
B.进行阶段文件
C.完成或者终止后文件
D.注册阶段文件

A.24h
B.5日
C.7日
D.15日

A.研究者
B.医疗器械临床试验机构
C.申办者
D.受试者

A.组织进行受试者知情同意
B.报告严重不良事件
C.填写病例报告表
D.保证试验器械有效性