问答题X 纠错某医疗器械经营企业《医疗器械经营企业许可证》批准经营范围为Ⅱ类:6801、6815、6821、6825、6866。该企业实际经营产品为Ⅰ类:6801、6823;Ⅱ类:6801、6803、6815、6821、6824、6825、6866;Ⅲ类:6815、6821、6825、6866。

参考答案:该企业擅自扩大经营范围的产品是Ⅲ类:6815、6821、6825、6866
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根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响,医疗器械使用状况可分为()和()

参考答案:接触或进入人体器械;非接触人体器械

填空题

医疗器械按其的结构特征划分为()和()

参考答案:有源医疗器械;无源医疗器械

填空题

《医疗器械分类规则》由()批准发布,自()年()月()日起施行。

参考答案:国家食品药品监督管理局;2000;4;5
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