多项选择题X 纠错

以下关于取样设施要求是正确的（）

A.取样过程中应有必要的取样设施以保护取样人员
B.取样设施应便于取样操作与清洁
C.应可达到必要的空气洁净度
D.应以人员舒适度为主

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判断题

生产β-内酰胺结构药品、性激素类避孕药必须使用专用设施和设备，并与其他药品生产区严格分开。

参考答案：对
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多项选择题

取样间使用记录的内容至少应包括（）

A.取样日期
B.样品名
C.样品批号
D.生产厂家
E.取样人

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单项选择题

物料取样应尽可能在（）中进行，从生产现场取样的除外

A.冻干粉针车间取样间
B.专用取样间
C.小容量注射剂取样间
D.配炭间

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单项选择题

高粘度的液体应尽量使用适宜的（）材料制成的取样器具

A.惰性
B.非惰性

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判断题

各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体，应尽可能使用玻璃器皿。

参考答案：错
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判断题

无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。

参考答案：对
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判断题

取样工具使用后充分清洗，无需干燥。

参考答案：错
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单项选择题

所有工具和设备应由（）制成且能保持洁净

A.坚韧材料
B.惰性材料
C.高强度材料
D.非惰性材料

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判断题

应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

参考答案：对
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单项选择题

对于无菌物料及产品的取样人员应进行（）知识和操作要求的培训，以便能安全、有效地工作

A.药品生产
B.药品管理
C.无菌
D.药品质量

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