A.1批
B.2批
C.3批
D.4批
E.5批

A.列入正文内容的理由、研究方法和内容
B.列入正文内容的理由、含量测定方法和内容
C.列入正文内容的理由、含量测定与鉴别方法
D.质量标准的操作方法
E.质量标准制定的前提

A.显微鉴别
B.色谱鉴别
C.光谱鉴别
D.TLC 鉴别
E.UV 鉴别

A.经验鉴别
B.显微鉴别
C.一般理化鉴别
D.色谱鉴别
E.光谱鉴别

A.安全性检查
B.有效性检查
C.均一性检查
D.纯度检查
E.杂质检查

A.3份
B.4份
C.5份
D.6份
E.10份

A.企业的申请报告
B.变更后的《药品生产许可证》、营业执照复印件
C.《药品GMP 证书》原件和复印件
D.企业生产范围全部剂型和品种表原件和复印件
E.企业负责人、部门负责人简历