问答题

【简答题】“文件”的定义是什么？

答案：

GMP（药品生产质量管理规范）所指的文件包括质量标准、工艺规程、操作规程、记录、报告等。

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【简答题】“退货”的定义是什么？

答案：将药品退还给企业的活动。

【简答题】“确认”的定义是什么？

答案：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。