问答题

【简答题】“退货”的定义是什么？

答案：将药品退还给企业的活动。

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【简答题】“确认”的定义是什么？

答案：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。

【简答题】“企业”的定义是什么？

答案：在本规范中如无特别说明，企业特指药品生产企业。