问答题X 纠错
(1)影响因素试验(高温试验、高湿度试验和强光照射试验):目的是研究该药品的固有性质,贮藏条件,考察影响原料药或制剂质量的贮藏条件,为贮藏、处方加工工艺等提供资料。 (2)加速试验:目的是在尚未取得室温或一般条件下长期贮藏稳定性考察前,在临床研究或试生产期间能保证药品质量。 (3)长期试验:目的是考察药品的使用期限(有效期)。所用方法应以色谱法为主,并同时考察性状、有关物质和含量等。
你可能喜欢
问答题
内容主要包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等。
单项选择题
A.空白试验 B.对照试验 C.回收试验 D.鉴别试验 E.检测试验
赞题库-搜题找答案
(已有500万+用户使用)
无需下载 立即使用
版权所有©考试资料网(ppkao.com)All Rights Reserved