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《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)2013年01月22日发布,自()起施行。
参考答案:
2013年6月1日
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判断题
企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员,按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。()
参考答案:
对
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判断题
企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。()
参考答案:
对
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判断题
广东新版认证标准是2013年7月24日挂网,共145条条款,重点项为70,一般项为70。
参考答案:
对
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判断题
药品经营企业购销特殊管理的药品一般禁止使用现金交易。()
参考答案:
错
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判断题
药品经营企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致。药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。
参考答案:
对
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判断题
运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
参考答案:
对
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判断题
在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不开最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
参考答案:
对
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判断题
验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证文件, 对不相关证明文件不全或内容与到货药品不符合的, 不得入库, 并效质量管理部门处理(此证明文件是指同批号的检验报告书)()
参考答案:
对
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判断题
冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。()
参考答案:
对
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判断题
验收人员应当依据随货同行单(票)核对药品实物、随货同行单(票)中记载的药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物(或采购记录)不符的,应当拒收,并通知采购部门处理
参考答案:
对
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