A.1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过
B.2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订
C.根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正
D.根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正
E.2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订）

A.生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
B.伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款
C.除药品管理法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等qie情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款
D.药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款
E.提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款

A.生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，终身禁止从事药品生产经营活动
B.药品使用单位使用假药、劣药且情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，吊销执业证书
C.伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，十年内禁止从事药品生产经营活动
D.提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，十年内禁止从事药品生产经营活动
E.除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

A.生产、销售假药且情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口
B.生产、销售劣药且情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口
C.伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件且情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件
D.违反药品管理法规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方且情节严重的，吊销药品经营许可证
E.药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回且情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证

A.告诫
B.约谈
C.限期整改
D.罚款
E.暂停生产、销售、使用、进口等措施

A.一类新药
B.临床急需的短缺药品
C.防治重大传染病
D.防治罕见病
E.儿童用药品

A.知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的
B.违反药品管理法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的
C.违反药品管理法规定，医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的
D.药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的
E.拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品

A.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的
E.未经批准在药品生产过程中进行重大变更

A.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件
B.对发现的药品安全违法行为未及时查处
C.未及时发现药品安全系统性风险，或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患，造成严重影响
D.履行职责不力，造成严重不良影响或者重大损失
E.其他不履行药品监督管理职责，造成严重不良影响或者重大损失

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品
B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药
C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药
D.生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果
E.拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品

A.未按照规定建立并实施药品追溯制度
B.未按照规定提交年度报告
C.未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告
D.未制定药品上市后风险管理计划
E.未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价