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单项选择题
A.是对机构研究管理能力的认定
B.是机构应当履行的政策义务
C.为了有效保护研究参与者权益
D.充分体现涉及人的生命科学和医学研究伦理审查的专业性要求
E.以上均是
单项选择题
A.邮件
B.口头
C.协议
D.书面
E.公函
单项选择题
A.加强伦理审查委员会伦理审查工作的日常管理
B.本机构无权管理伦理审查委员会,听凭上级部门处理
C.定期评估伦理审查委员会工作质量和审查效率
D.对发现的问题及时提出改进意见或者建议
E.根据需要调整伦理审查委员会或者委员
单项选择题
A.尊重和保障研究参与者或者研究参与者监护人的知情权和参加研究的自主决定权
B.严格履行知情同意程序
C.不允许使用欺骗、利诱、胁迫等手段使研究参与者或者研究参与者监护人同意参加研究
D.不允许研究参与者或者研究参与者监护人在关键阶段退出研究
E.允许研究参与者或者研究参与者监护人在任何阶段无条件退出研究
单项选择题
A.不论哪种研究,研究者应当将研究过程中发生的严重不良事件立即向伦理审查委员会报告除另有规定外
B.研究者应当将研究过程中发生的严重不良事件立即向伦理审查委员会报告伦理
C.审查委员会应当及时审查应对研究风险受益比进行重新评估
D.已批准实施的研究发生严重不良事件应提交报告
单项选择题
A.尊重受试者自主决定权,允许受试者在任何阶段退出
B.科学和社会的利益高于受试者的安全健康和权益,风险与受益比例要合理,要有效的控制风险
C.研究者有责任保护受试者的隐私对于特殊人员包括儿童、孕妇、智力低下、精神病人等受试者应当给予特殊保护
D.未经授权不得将涉及受试者个人信息的资料及隐私透露给第三方
单项选择题
A.涉及国家秘密的,在提交伦理审查和获取研究参与者知情同意时应当进行脱密处理
B.应当进行脱密处理,无法进行脱密处理的,应当加强管理
C.涉及国家秘密的研究,即使经过脱密处理也不得在国家医学研究登记备案信息系统上传
D.涉及国家秘密的,在提交伦理审查和获取研究参与者知情同意时应当进行脱密处理并签署保密协议
E.以上均正确