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参考答案:药品中的一般杂质与特殊杂质杂质的区别:一般杂质是指在自然界存在较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。特殊杂质是指某药在生产和贮藏过程中有可能引入的仅属某药特有的一些杂质。
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问答题

简述原料药与制剂“含量测定方法的准确度”的验证方法。

参考答案:含量测定方法准确度的验证方法:原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定,或用计算加样回收率与已知准确度的另一个方法测定的...

问答题

简述制订药品质量标准的目的与意义。

参考答案:制订药品质量标准的目的与意义:药品质量标准是国家对药品质量管理所作的法定性技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和监督管...

多项选择题

A.颜色与化学结构有密切关系
B.形态是指明是固体还是液体
C.药品的晶型与生物利用度无关
D.气味亦与液态或低熔点的固态药品的一些特定的化学基团有关
E.溶解行为是指药品在不同溶剂之中的溶解性能。药品的近似溶解度以“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”等术语表示

多项选择题

A.对主要药物必须进行有效成分的定量测定
B.对有毒药材必须进行限度测定(规定最高限量)
C.对贵重药材必须进行限量检测(规定最低限量)
D.药品中50%以上的组成药物必须进行化学鉴别
E.重点对中成药的重金属汞、砷、铅、锑、铬、镉、铜、锡等污染元素的安全限量标准进行研究

多项选择题

A.药品不含有杂质
B.原料稳定
C.制备工艺稳定
D.含量测定方法已知
E.药物组成固定

多项选择题

A.名称具体包括原植(动)物的科名、植(动)物的中文名、拉丁学名、药用部位、采收季节和产地加工等
B.矿物药包括该矿物的类、族、矿石名或岩石名、主要成分及产地加工
C.科名不附拉丁名,拉丁学名必须加括号
D.拉丁学名的同名第一个字母大写,种名小写,定名人第一不字母大写,如缩写须加缩写点
E.动物、昆虫定名人要缩写

单项选择题

A.银量法
B.酸碱滴定法
C.四苯硼钠法
D.氧化还原滴定法
E.配位滴定法

单项选择题

A.银量法
B.酸碱滴定法
C.四苯硼钠法
D.氧化还原滴定法
E.配位滴定法

单项选择题

A.列入正文内容的理由、研究方法和内容
B.列入正文内容的理由、含量测定方法和内容
C.列入正文内容的理由、含量测定与鉴别方法
D.质量标准的操作方法
E.质量标准制定的前提

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