A.原料药经最后混合具有混合性的成品为一个批号
B.灭菌制剂（包括滴眼液、注射用药及其他需灭菌处理的制剂）以一个配液罐配置的均质药液，并使用同一台灭菌设备灭菌的产品为一个批号；当使用数台灭菌设备时，批号应能表示出所用的灭菌设备
C.粉针剂以同一批原料药在同一天分装的产品为一个批号；使用数台灭菌设备时，批号应能表示出所用的灭菌设备
D.生物制品的批号按《生物制品分批规程》确定
E.片剂、胶囊剂以压片前使用同一台混合设备生产的一次混合量为一个批号