单项选择题X 纠错

A.符合卫生要求
B.符合GMP
C.合理配套设施
D.符合自己要求

参考答案:
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单项选择题

A.质量负责人
B.生产负责人
C.企业负责人
D.质量受权人

单项选择题

A.相对正压
B.相对负压
C.可以无压差
D.正压或负压

单项选择题

A.由企业任命
B.经药监部门培训考核合格备案
C.资质要求比质量授权人高
D.承担产品放行

单项选择题

A.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
D.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》

多项选择题

A.原则性
B.实效性
C.基础性
D.一致性

单项选择题

A.质量计算系统
B.质量验收系统
C.质量检验系统
D.质量控制系统

单项选择题

A.1982版
B.1998版
C.2010版
D.2018版

问答题

简述生产准备阶段的技术管理有哪些?

参考答案:

准备阶段的技术管理包括:
①编制及发疯生产指令和记录文件;
②下达生产计划、领料;
③生产前的检查。

问答题

质控实验室如何管理?其对人员有什么要求?

参考答案:质量控制实验室的管理包括人员、设施、仪器与试剂和文件的管理。人员的要求:质量控制实验室负责人应当具有足够的资质和经验,能...
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