A.2017.11.10
B.2017.11.12
C.2017.11.13
D.2017.11.15

A.12h
B.24h
C.48h
D.72h

A.研究者
B.CRC
C.CRA
D.药品管理员

A.不良事件
B.不良反应
C.严重不良事件
D.病历报告表

A.无症状或轻度症状；仅临床或诊断发现；无需治疗
B.严重或有重要医学意义，但不会立即危及生命；导致住院治疗或延长住院时间；致残；自理性ADL受限（自理性ADL指洗澡、穿衣和脱衣、进食、如厕、服药、并未卧床不起）
C.危及生命；需紧急治疗
D.AE相关的死亡

A.研究者得知某受试者基本符合临床试验入排要求，电话联系受试者预约知情
B.受试者签署知情同意书
C.受试者进行随机用药
D.受试者接受试验分发药物稳定治疗一个周期后