在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在系统使用...

判断题X 纠错

在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在系统使用前评估系统的质量和性能。

参考答案：错

进入题库练习

查答案就用赞题库小程序还有拍照搜题语音搜题快来试试吧

无需下载立即使用

你可能喜欢

单项选择题

数据转换格式或（）时，应当确认数据的数值及含义没有改变

A.迁移
B.转移
C.改变
D.保存

点击查看答案进入题库练习

判断题

系统应当安装在适当的位置，以防止外来因素干扰。

参考答案：对

点击查看答案进入题库练习

单项选择题

当人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其（）。这个复核可以由另外的操作人员完成，或采用经验证的电子方式

A.正确率
B.准确性
C.合规性
D.正确性

点击查看答案进入题库练习

判断题

计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的身份。

参考答案：对

点击查看答案进入题库练习

判断题

对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当以电子数据为主。

参考答案：错

点击查看答案进入题库练习

判断题

确认或验证的范围和程度应当经过质量负责人来确定。

参考答案：错

点击查看答案进入题库练习

判断题

确认与验证应当贯穿于产品生命周期的全过程。

参考答案：对

点击查看答案进入题库练习

判断题

确认与验证活动一定要有方案，但不一定要有计划。

参考答案：错

点击查看答案进入题库练习

多项选择题

验证总计划应当至少包含（）

A.确认与验证的基本原则
B.待确认或验证项目的概述
C.在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理
D.所引用的文件、文献

点击查看答案进入题库练习

判断题

对于实验室搬迁，由于其复杂性，可制订单独的项目验证总计划。

参考答案：对

点击查看答案进入题库练习

赞题库

赞题库-搜题找答案

（已有500万+用户使用）

历年真题
章节练习
每日一练
高频考题
错题收藏
在线模考
提分密卷
模拟试题

无需下载立即使用

手机版电脑版