单项选择题

知情同意的过程应当以（）、签署（）的知情同意书作为文件证明。

A.书面的，姓名和关系
B.口头的，姓名和日期
C.口头的，姓名
D.书面的，姓名和日期

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单项选择题

（），指监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动

A.监查
B.稽查
C.检查
D.视察

单项选择题

弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。包括：（）

A.研究者的学生和下级、申办者的员工
B.军人、犯人、无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者
C.入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人
D.以上全选