单项选择题

弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。包括：（）

A.研究者的学生和下级、申办者的员工
B.军人、犯人、无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者
C.入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人
D.以上全选

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单项选择题

伦理委员会，指由（）及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查（）、（）及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。

A.医学、药学，试验方案
B.医学，试验方案
C.药学，病例报告表
D.医学、药学，病例报告表

单项选择题

临床试验的（），指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、药物临床试验质量管理规范和相关法律法规

A.可行性
B.依从性
C.规范性
D.安全性