问答题X 纠错

中国药典凡例中规定“检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面”，应如何理解？

参考答案：药品的有效性，是以动物试验为基础，最终以临床疗效来评价。药品的均一性，主要是指制剂含量的均匀性、溶出度或释放度的均一性，装量差异及生物利用度的均一性。药品的纯度要求主要是指对各类杂质的检查及主药的含量测定。安全性是指热原检查、毒性试验、刺激性试验、过敏试验、升压或降压物质检查等内容。
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问答题

药品质量标准中物理常数主要包括哪些？

参考答案：主要包括溶解度、熔点、比旋度、晶型、吸收系数、馏程、折光率、粘度、相对密度、酸值、碘值、羟值、皂化值等。
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问答题

制订药品质量标准主要包括哪些内容？

参考答案：

内容主要包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等。

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问答题

制订药品质量标准的原则是什么？

参考答案：药品质量标准制订的原则包括安全有效、先进性、针对性和规范性。坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济...
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问答题

试述药品质量标准的定义。

参考答案：药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据...
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单项选择题

取水杨酸少许，加水溶解，加FeCl3试液，则成紫堇色的是（）

A.空白试验
B.对照试验
C.回收试验
D.鉴别试验
E.检测试验

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单项选择题

中国药典（2005年版）规定用硫酸铈滴定液（0.01mol/L）滴定法检查生育酚的限量的是（）

A.空白试验
B.对照试验
C.回收试验
D.鉴别试验
E.检测试验

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单项选择题

用已知量的标准试样或纯物质作为试样，以同法进行测定试验的是（）

A.空白试验
B.对照试验
C.回收试验
D.鉴别试验
E.检测试验

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单项选择题

在供试品溶液中加入已知量的标准物质后，同法进行测定试验的是（）

A.空白试验
B.对照试验
C.回收试验
D.鉴别试验
E.检测试验

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单项选择题

以同量的溶剂替代供试品同法进行测定实验的是（）

A.空白试验
B.对照试验
C.回收试验
D.鉴别试验
E.检测试验

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单项选择题

铈量法所用的指示液为（）

A.结晶紫
B.碘化钾-淀粉
C.荧光黄
D.酚酞
E.邻二氮菲

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