A.1950年
B.1951年
C.1952年
D.1953年

A.40-50年代
B.50-60年代
C.60-70年代
D.70-80年代

A.原研药与生物类似药的转换
B.同一通用名的两个生物类似药间的替换
C.降阶梯治疗的选择
D.生物制剂转为化学制剂

A.适应证外推
B.有效性降低
C.不良反应增加
D.顺应性增加

A.质量
B.定价
C.安全性
D.有效性

A.与原研药相同的通用名
B.原研药通用名+生物限定符
C.原研药通用名+4个随机字母
D.原研药通用名+4个随机数字

A.获得批准文号
B.提高病人可及性
C.降低费用
D.成为MAH

A.WHO
B.美国
C.ICH
D.欧盟
E.日本

A.鼠源单抗
B.人鼠嵌合的单抗
C.人源化单抗
D.全人源单抗
E.单抗的生物类似物

A.原辅料的来源，纯度级别，细胞来源，成品质量
B.原辅料的质量，生产过程，中间产品和成品的质量
C.筛选过程，提取过程，纯化过程，分装过程的操作程序
D.细胞的来源，分化，增殖，裂解过程
E.仅为生产中的无菌操作环境和操作技术

A.生物类似药
B.化学仿制药
C.新药
D.辅料
E.改良新药