样品是指取自一个批并且提供有关该批的信息的一个或一组物料或产品。

判断题X 纠错

参考答案：对

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判断题

供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），企业应当与供应商签订正式协议，明确对方责任。

参考答案：错

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填空题

计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动，如（）、使用、（）、管理等，需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。

参考答案：验证；维护

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判断题

在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在系统使用前评估系统的质量和性能。

参考答案：错

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单项选择题

数据转换格式或（）时，应当确认数据的数值及含义没有改变

A.迁移
B.转移
C.改变
D.保存

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判断题

系统应当安装在适当的位置，以防止外来因素干扰。

参考答案：对

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单项选择题

当人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其（）。这个复核可以由另外的操作人员完成，或采用经验证的电子方式

A.正确率
B.准确性
C.合规性
D.正确性

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判断题

计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的身份。

参考答案：对

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判断题

对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当以电子数据为主。

参考答案：错

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判断题

确认或验证的范围和程度应当经过质量负责人来确定。

参考答案：错

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判断题

确认与验证应当贯穿于产品生命周期的全过程。

参考答案：对

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