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A.导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工
B.已检验不合格的制剂中间产品
C.已检验不合格待包装产品和成品进行再加工
D.需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序
E.所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的

A.检查各工序的关键技术参数及工艺条件是否符合要求
B.检查环境卫生、个人卫生、设备清洗和定置管理是否符合规定
C.检查温湿度是否符合规定
D.检查现场操作是否符合工艺要求