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参考答案:

我国的药品监管工作还有以下这些方面需要完善:
(1)药监队伍业务水平不高。药监部门人员配备少,在对企业的监管上力量不足。检测技术、手段、设备都不完善。为此应当进行药监队伍建设,增加药监部门的人力资源队伍,制定有效地激励手段,增强工作人员工作积极性;加大投入力度,强化检测技术、手段,完善和更新设备。
(2)对药品生产违规行为处罚力度不够。为此必须加强违法违规行为的处罚力度。目前国家法律对药品生产违规企业的处罚太轻,违法成本太低,导致药品生产企业敢于去冒险违规。要效仿外国,建立行业规则来约束企业行为,使企业当局一旦药品出了问题,生产企业面临的不仅是药监部门的处罚,更重要的是会被市场抛弃,这样大的风险迫使企业不敢轻易违规。
(3)地方政府存在保护主义倾向,导致监管缺位。为此必须加强对地方政府的监督和约束,克服地方政府监管缺位问题。采取有力措施克服这种地方保护主义倾向,如可以建立重大事故责任追究制度和行政问责制等。
(4)医药管理的法律制度不健全。政府应进一步完善我国医药管理的法律制度,同时加强医药安全的宣传教育,使医药生产者、销售者等树立医药安全的意识,从源头上杜绝医药安全事件的发生。

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