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什么是“两报两批”?
参考答案:
对一个申请新药物质能否进入人体体验,以及能否作为药品生产上市销售的审核、批准。这一过程可以简称两报两批,即药物临床研究的申报与审批:药品生产上市的申报和审批,是药品注册管理的中心内容。
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