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执业药师指依法经资格认定,准予在药事单位(主要是药房)执业的药师。
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对
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广义的药师泛指受过高等药学专业教育,从事药学专业技术工作的个人。
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药学技术人员是指取得药学类专业学历,依法经过国家有关部门考试考核合格,取得专业技术职务证书或执业药师资格,遵循药事法规和职业道德规范,从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。包括药师、执业药师、临床药师等。
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对
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我国药品监督管理机构分为行政管理机构和技术管理机构。行政机构分为国家级、省级、市级及县级四个级别。
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对
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《药品管理法》明确规定:国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责所辖行政区域内的药品监督管理工作。药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构,承担药品监督检验。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。
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对
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药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
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SFDA定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。自2001年起,SFDA定期或不定期发布《药品不良反应信息通报》。
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B型ADR是指非剂量相关、与药理学、作用无关,与用药时间有关,发生率低、死亡率高的ADR
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对
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A型ADR是指与剂量、药理作用有关,发生率高、死亡率低的ADR。
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对
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药品群体不良反应是指相对集中时间、区域内,用同一企业的同一药品的过程中出现的相似的多人ADR。
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对
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新的ADR是指药品说明书中未载明的ADR
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对
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