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SFDA定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。自2001年起，SFDA定期或不定期发布《药品不良反应信息通报》。
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B型ADR是指非剂量相关、与药理学、作用无关，与用药时间有关，发生率低、死亡率高的ADR
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A型ADR是指与剂量、药理作用有关，发生率高、死亡率低的ADR。
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药品群体不良反应是指相对集中时间、区域内，用同一企业的同一药品的过程中出现的相似的多人ADR。
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对
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新的ADR是指药品说明书中未载明的ADR
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对
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严重ADR是指因使用药品引起的以下损害情形之一：死亡、致癌或畸或出生缺陷、对生命有危险并能致永久或显著伤残、器官永久损伤、住院或住院时间延长。
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对
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非处方药仅宣传药品名称（包括通用名、商品名）的无需经过审查批准。宣传除药品名称以外的内容必须申请广告批准文号。
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对
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判断题
消费者可自主选购非处方药，必须按标签和说明书所示内容使用；甲类非处方药应由执业药师指导购买使用；医疗机构根据需要可以决定或推荐使用OTC
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对
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乙类非处方药可在经批准的普通商业企业销售。
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甲类非处方药零售必须取得药品经营许可证、GSP认证证书。
参考答案：
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非处方药批发必须取得药品经营许可证、GSP认证证书。
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