填空题X 纠错

参考答案:政府定价;政府指导价;市场价格
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单项选择题

A.目的性、新颖性、客观性、准确性、全面性
B.全面性、可靠性、系统性、客观性、新颖性
C.准确性、全面性、客观性、真实性、科学性
D.系统性、客观性、真实性、可靠性、新颖性
E.可靠性、全面性、真实性、系统性、精确性

单项选择题

A.品种申报审批
B.GMP认证
C.申请发给制剂批准文号
D.《医疗机构制剂许可证》变更登记
E.向卫生行政部门申报手续

单项选择题

A.药品注册司的职责
B.安全监管司的职责
C.市场监管司的职责
D.医疗器械司的职责
E.人事教育司的职责

单项选择题

A.中华人民共和国国务院
B.中华人民共和国劳动与社会保障部
C.中华人民共和国卫生部
D.国家食品药品监督管理局
E.国家中医药管理局

单项选择题

A.中国药品生物制品检定所
B.省级药品检验所
C.市(地)级药品检验所
D.县级药品检验所
E.口岸药品检验所

单项选择题

A.国家鼓励培育中药材
B.经营中药饮片还应划分零货称取专库(区),各库(区)应设有明显标志
C.药品经营企业购进中药材应标明产地
D.中药材、中药饮片应与其他药品分开存放
E.中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等

单项选择题

A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

单项选择题

A. 药品说明书的右上角
B. 药品说明书的左上角
C. 药品说明书的正上方
D. 药品说明书标题下面
E. 药品说明书标题上面

问答题

新药的临床试验方案需要包括哪些内容?

参考答案:Ⅰ期临床试验的内容主要包括人体耐受性试验和药代动力学试验。人体耐受性试验是指在详细的动物研究的基础上,观察人体对该药的耐...
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