单项选择题X 纠错

A.品种申报审批
B.GMP认证
C.申请发给制剂批准文号
D.《医疗机构制剂许可证》变更登记
E.向卫生行政部门申报手续

参考答案:
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单项选择题

A.药品注册司的职责
B.安全监管司的职责
C.市场监管司的职责
D.医疗器械司的职责
E.人事教育司的职责

单项选择题

A.中华人民共和国国务院
B.中华人民共和国劳动与社会保障部
C.中华人民共和国卫生部
D.国家食品药品监督管理局
E.国家中医药管理局

单项选择题

A.中国药品生物制品检定所
B.省级药品检验所
C.市(地)级药品检验所
D.县级药品检验所
E.口岸药品检验所

单项选择题

A.国家鼓励培育中药材
B.经营中药饮片还应划分零货称取专库(区),各库(区)应设有明显标志
C.药品经营企业购进中药材应标明产地
D.中药材、中药饮片应与其他药品分开存放
E.中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等

单项选择题

A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

单项选择题

A. 药品说明书的右上角
B. 药品说明书的左上角
C. 药品说明书的正上方
D. 药品说明书标题下面
E. 药品说明书标题上面

问答题

新药的临床试验方案需要包括哪些内容?

参考答案:Ⅰ期临床试验的内容主要包括人体耐受性试验和药代动力学试验。人体耐受性试验是指在详细的动物研究的基础上,观察人体对该药的耐...

问答题

GLP标准化操作规程包括哪些内容?

参考答案:GLP规定了需要制定标准操作规程的16个方面:1.标准操作规程的编辑和管理。2.质量保证程序。3.供试品和对照品的接收、...

问答题

国家食品药品监督管理局内设机构及其主要业务部门的职责是什么?

参考答案:(一)办公厅。负责文电、会务、机要、档案、督查等机关日常运转工作,承担政务公开、安全保密和信访等工作。(二)综合司(政策...

问答题

《专利法》对药品专利保护的范围有哪些?

参考答案:对于已经授予专利权的产品,《专利法》作出了如下规定:①外观设计专利权的保护范围以表示在图片或者照片中的该产品的外观设计为...
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