问答题X 纠错

参考答案:

Good Manufacturing Practice的缩写,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
GMP是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。GMP是药品生产和质量管理的基本准则

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填空题

药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同,可分为()、()、()、()等4种类型。

参考答案:抽查性检验;注册检验;国家检验;委托检验

填空题

处方药一般为()的药品、有()或()的药品。

参考答案:抗生素;口服;注射

名词解释

新药技术转让

参考答案:指新药证书的持有者, 将新药生产技术转让给药品生产企业, 并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。

名词解释

药品管理

参考答案:国家有关部门对药品从生产、销售等方面的管理

单项选择题

A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片,包装上应标明批准文号
B.对野生药材资源实行保护原则
C.对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养
D.适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理,遵循继承与创新相结合的原则,保护野生药材资源
E.积极发展中药产业,推进中药生产现代换,逐步形成有序的流通体制,加快制定中药质量标准。

单项选择题

A.医药总量
B.医药行业
C.医药技术水平
D.医药经济
E.化学制药

单项选择题

A.《野生药材资源保护管理条例》
B.《濒危野生动植物物种国际公约》
C.《中华人民共和国野生动物保护法》
D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》

单项选择题

A.从事生产流通经济活动的企业
B.从事生产流通经济活动的法人单位
C.经营药品的专营或兼营企业
D.经营中药的专营企业
E.经营西药的专营企业

单项选择题

A.在质量方面计划和管理的活动
B.在质量方面实施规范或控制计划的活动
C.在质量方面指挥和控制组织的协调活动
D.在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动

单项选择题

A.药品生产中的质量为核心的行为规范
B.药品流通中的质量为核心的行为规范
C.药品质量标准为核心的行为规范
D.药品经济标准为核心的行为规范
E.药品行政管理为核心的行为规范

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