多项选择题X 纠错

A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已上市的药品改变给药途径的
D.已批准临床研究的
E.已批准进口药品分包装的

参考答案:
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多项选择题

A.药品的调配与分发管理
B.国家对医药企业的管理
C.企业自身的科学管理
D.卫生保健系统的管理
E.制定药品分类管理制度

多项选择题

A.疗效不确切的药品
B.外国制药企业专利药品
C.不良反应大的药品
D.销售价格高的药品
E.其他原因危害人体健康的药品

多项选择题

A.药物标准
B.药物性能
C.药物功效
D.药物质量
E.药物使用规律

多项选择题

A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品
B.国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种
C.首次在中国销售的药品
D.在港澳地区上市销售的药品
E.国务院规定的其他药品药品

问答题

什么导致了ICH的成立?

参考答案:ICH(International Conference on Harmonization...

问答题

进口药品注册的特殊性有哪些?

参考答案:进口药品注册,较之国产新药及仿制药,在申请人资格、药品质量要求、审批、检验机构和报送资料等方面都具有自身的特殊性。1.进...

问答题

药品注册的分类有哪些?

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问答题

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问答题

简述药品流通的渠道。

参考答案:药品流通渠道又称药品销售渠道,是指药品从生产者转移到消费者手中的途径。按药品经营企业的性质分类:第1种是药品生产企业自己...

问答题

简述药品委托生产双方的要求。

参考答案:(1)委托生产药品的双方应当签署合同,界定双方的权利与义务,并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的权利与义务...
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