问答题X 纠错
(1)处方分析:
维生素C:主药;
碳酸氢钠:pH调节剂;
亚硫酸氢钠:抗氧剂;
依地酸二钠:金属络合剂;
注射用水:溶媒。
(2)制备过程:
a、注射液的配制:检验原辅料达注射级标准后,取处方量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加依地酸二钠、Vitamin C使溶解,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加焦亚硫酸钠溶解,搅拌均匀,调节药液pH5.8-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量。用G3垂熔漏斗预漏,再用0.65mm的微孔滤膜精滤。检查滤液澄明度。
b、灌注与熔封:将过滤合格的药液,立即灌装于处理好的2ml安瓿中,通二氧化碳于安瓿上部空间,要求装量准确,药液不沾安瓿领壁。随灌随封,溶封后的安瓿顶部应圆滑、无尖头、鼓泡或凹陷现象。
c、灭菌与检漏:将灌封好的安瓿用100℃流通蒸气灭菌15分钟。灭菌完毕立即将安瓿放入1%亚甲兰水溶液中,剔除变色安瓿,将合格安瓿洗净、擦干,供质量检查。
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分析下列处方并简述制备过程。
乳膏基质处方:
处方用量
硬脂酸 4.8g
单硬脂酸甘油酯 1.4g
液状石蜡 2.4g
白凡士林 0.4g
羊毛脂 2.0g
三乙醇胺 0.16g
蒸馏水 加至 40g
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