A.申办者单位
B.医疗机构
C.卫生行政管理部门
D.监督检查部

A.受试者的意愿
B.药效
C.药代动力学研究结果
D.量效关系

A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药物临床试验的过程按计划完成

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验