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判断题

根据《药品经营质量管理规范》的规定,文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。

参考答案:

判断题

根据《药品经营质量管理规范》的要求,企业应当制定员工个人卫生管理制度,保管、销售等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。

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《药品经营质量管理规范》规定经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。

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根据《药品经营质量管理规范》的要求,质量管理部门应当负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。

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《药品经营质量管理规范》规定企业质量负责人应当由质量管理人员担任。

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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用。

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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,基层医疗卫生机构可以选用基本药物(包括各省区市增补品种)以外的抗菌药物品种。

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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为2年,最短不得少于1年。

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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,二级以上医院应当设置感染性疾病科,配备感染性疾病专业医师,应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师,并根据实际需要,建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。

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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。

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