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判断题

某企业的产品自己没有能力检验,一直委托检测中心为其检验,因此该企业可以删减8.2.4产品的监视和测量。

参考答案:

判断题

没有顾客投诉就是表示顾客满意。

参考答案:

判断题

质量保证就是包修、包换、包退。

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判断题

最高管理者的质量意识能够影响员工的质量意识。

参考答案:

判断题

实施YY/T0287和/或GB/T19001标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。

参考答案:

判断题

无菌医疗器械灭菌是特殊过程,必须进行确认。

参考答案:

判断题

产品说明书不属于标记范围。

参考答案:

判断题

在医疗器械产品实现过程中要求进行风险管理,实际就是进行风险分析。

参考答案:

判断题

质量手册应概括质量管理体系中使用的文件的结构。

参考答案:

单项选择题

A.都是审核过程中的要素
B.审核证据是审核发现的基础
C.审核发现是审核结论的基础
D.A+B+C

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