单项选择题X 纠错

设置气锁间的目的是在人员或物料出入时，对（）进行控制

A.人员
B.物料
C.气流
D.其他选项均不对

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判断题

无菌药品是相对制剂而言的，原料药不存在是否无菌药品的问题。

参考答案：错
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多项选择题

确保无菌药品符合要求的关键因素是什么（）

A.生产人员所接受的教育程度
B.生产人员所接受的培训
C.生产人员工作态度
D.生产人员的技能

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多项选择题

无菌药品应最大限度的降低（）的污染

A.微生物
B.各种微粒
C.热原

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判断题

洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。

参考答案：对
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判断题

A级洁净区静态、动态悬浮粒子控制的标准一样。

参考答案：对
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判断题

为判断洁净度级别，在培养基模拟灌装试验过程中进行动态测试时，要求在“最差状况”下进行。

参考答案：对
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判断题

洁净级别为C级和D级的区域不需要进行动态监测。

参考答案：错
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单项选择题

用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在（）洁净区环境中

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级

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单项选择题

用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有（）空气风淋装置

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级

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单项选择题

可采用熏蒸的方法降低洁净区内卫生死角（）的污染

A.微粒
B.微生物
C.内毒素
D.热源

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