A.企业质量体系
B.中试产品质量
C.小试产品质量
D.产品质量标准
E.产品质量

A.样品
B.产品
C.产品的效用
D.产品的基本要求
E.产品与样品的差距

A.产品的临床试验结果
B.产品的使用效果
C.产品的实物临床应用效果
D.对产品实物的检测结果
E.产品与标准的差距由产品的实物检测来体现

A.使用后检查每一单包装是否破裂
B.检查每一单包装是否破裂
C.使用前检查每一单包装是否破裂
D.使用前检查每一外包装是否破裂；如果破裂，必须停止使用
E.使用前检查每一单包装是否破裂；如果破裂，必须停止使用

A.防电击危险
B.电气安全
C.防机械危险
D.细菌感染
E.生物相容性

A.机械部
B.卫生部
C.商业部
D.国家药品监督管理部门
E.医疗器械产品的行业协会

A.无菌、无热原
B.注射器部分易氧化物小于等于0.5ml
C.注射针管要有良好的刚性、韧性
D.针尖的锋利度为0.3～0.6规格
E.注射针的酸碱度pH值之差不超过0.1

A.省级以上药品监督管理部门
B.市级以上药品监督管理部门
C.省级以上工商管理部门
D.市级以上工商管理部门
E.国家药品监督管理部门

A.注册审批制度
B.分类注册制度
C.产品生产注册制度
D.申报备案制度
E.产品审查制度

A.注册审批制度
B.分类管理制度
C.产品生产注册制度
D.申报备案制度
E.产品审查制度

A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级政府药品监督管理部门
D.市级卫生部门
E.国家药品监督管理部门