单项选择题X 纠错
A.说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
B.说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等
C.第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
D.第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
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单项选择题
A.X1境内第三类医疗器械，进口第二类、第三类医疗器械为“国”字，境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称
B.X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械
C.XXXX3为首次注册年份
D.X4为产品分类编码
单项选择题
A.进口第一类医疗器械备案，备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料
B.进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
C.香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
D.香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
单项选择题
A.第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理
B.境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料
C.境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
D.境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
单项选择题
A.医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品
B.包括所需要的计算机软件
C.其效用主要通过物理等方式获得
D.其效用主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得
多项选择题
A.责令召回药品
B.并处应召回药品货值金额3倍的罚款
C.并处应召回药品货值金额5倍的罚款
D.造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证
多项选择题
A.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品
B.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围
C.从无证生产、经营企业购入药品
D.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的
单项选择题
A.生产、销售用于应对突发事件的假药的
B.生产、销售的假药属于麻醉药品、精神品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗、注射剂药品、急救药品的
C.两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的
D.医疗机构工作人员生产、销售假药的
单项选择题
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D.药品成份的含量不符合国家药品标准的
