A.第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理
B.境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料
C.境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
D.境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证

A.医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品
B.包括所需要的计算机软件
C.其效用主要通过物理等方式获得
D.其效用主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得

A.责令召回药品
B.并处应召回药品货值金额3倍的罚款
C.并处应召回药品货值金额5倍的罚款
D.造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证

A.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品
B.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围
C.从无证生产、经营企业购入药品
D.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的

A.生产、销售用于应对突发事件的假药的
B.生产、销售的假药属于麻醉药品、精神品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗、注射剂药品、急救药品的
C.两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的
D.医疗机构工作人员生产、销售假药的

A.应当认定为情节严重
B.应当认定为情节特别严重
C.处三年以下有期徒刑
D.处三年以上十年以下有期徒刑

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D.药品成份的含量不符合国家药品标准的

A.安全保障权、真情知悉权
B.自主选择权、公平交易权
C.了解产品购进价格
D.获取赔偿权

A.非处方药广告“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
B.与其他药品的功效和安全性进行比较、说明治愈率或者有效率
C.包治百病、适应所有症状、“安全无毒副作用”、毒副作用小”
D.不科学地表示功效的断言或者保证

A.药品的通用名称、忠告语
B.非处方药专用标识
C.药品广告批准文号、药品生产批准文号
D.药品生产企业或者药品经营企业名称

A.凡利用各种媒介或者形式发布的含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当依法进行审査
B.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
C.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，也需要审查
D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，医疗机构配制的制剂，军队特需药品，国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品，批准试生产的药品不得发布广告