单项选择题
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
A.药品批发企业 B.药品生产企业 C.药品研发机构 D.药品使用单位
A.国家食品药品监督管理局 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门 D.药品生产企业
A.开展调查评估,启动召回 B.立即停止销售 C.向药品监督管理部门报告 D.通知药品生产企业或者供应商
A.12小时内 B.24小时内 C.48小时内 D.72小时内
A.每日 B.每两日 C.每3日 D.每7日
A.生物制品 B.精神药品 C.医疗毒性药品 D.中药饮片
A.省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作 B.生物制品及化学原料药均可以申请委托生产 C.《药品委托生产批件》有效期不得超过3年 D.委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同 B.委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件 C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标