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单项选择题
A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
C.县级药品监督管理局印刷
D.省级药品监督管理局统一编排序号
E.地方印刷,国家药品监督管理局统一编排序号
单项选择题
A.在中国进口,销售情况
B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告
C.质量标准和检验方法的资料不完善
D.中国药品生产质量管理规范的证明文件
E.药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
单项选择题
A.中药注射剂,申报生产单位为1家
B.简单改变剂型的新药,申报生产单位超过3家
C.首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家
D.工艺重大改革后的生物制品,申报生产单位为1家
E.国内外尚未批准上市的生物制品,申报生产单位为2家
单项选择题
A.国家药品监督管理局规定
B.卫生部规定
C.国家药品监督管理局会同卫生部规定
D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
E.国务院规定
单项选择题
A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格
E.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
单项选择题
A.《药品管理法》
B.《药品管理法实施办法》
C.《药品生产质量规范》
D.《医疗用毒性药品管理办法》
E.《麻醉药品管理办法》