①选择相关动物；
②生物技术药物的抗原性；
③有些药物具有特异性、靶向性组织分布；
④至少应进行3个浓度的血浆蛋白结合率试验，每个浓度至少重复试验3次，以了解血浆蛋白结合率是否有浓度依赖性；
⑤生物技术药物稳定性、预处理与保存；
⑥其他，如多肽蛋白类药物的非线性吸收，可能存在体循环前代谢降解、代谢物分离分析和活性鉴定等。

药动学，药效学的关联方式有：
①直接连接和间接连接；
②直接效应和间接效应；
③软连接和硬连接；
④时间非依赖性和时间依赖性。

为与含药物的血浆室连接的虚拟的药效动力学房室，不是药物动力学模型的一部分。

将药物动力学和药效动力学结合起来，增加作用部位的效应室，组成药物动力学和药效动力学结合模型。