问答题X 纠错
生物技术药物的生物药剂学特性有:
①与药物分子量、分子组成、结构、作用靶点有关;
②表观分布容积一般较小,接近血浆容积;
③口服给药、经皮给药、眼部或喷雾给药生物利用度较低,一般需静脉注射、肌内注射或皮下注射;
④代谢、排泄与内源性同类分子相似,肝肾代谢和细胞内吞的代谢降解占重要地位,原形药物排泄量极低;
⑤某些生物技术药物可能存在靶向性分布特点。
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问答题
药动学,药效学的关联方式有:
①直接连接和间接连接;
②直接效应和间接效应;
③软连接和硬连接;
④时间非依赖性和时间依赖性。
问答题
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填空题
填空题
问答题
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效性试验后,观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。
(1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂?
(2)能否认为两个制剂有一致的药效?
(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?