问答题X 纠错
判别效应室归属常用的方法有:
①Wagner法:分别将各室内药量的经时变化规律与效应的经时变化规律进行比较,以丽者的变化情况是否同步来判别效应室的归属。
②Gibaldi法:通过观察多剂量给药后各室中产生同一强度的效应所需要的药量是否相同来判别效应室的归属。
③Palzow法:通过作图的方法来确定效应室的归属。
④Sheiner法:原PK模型中增设一个效应室,把效应室看成一个独立的房室,而不是归属在哪一个房室中,效应室与中央室按一级过程相连。
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在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效性试验后,观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。
(1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂?
(2)能否认为两个制剂有一致的药效?
(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?
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