问答题X 纠错
生理药物动力学模型为一种在药物的体内过程、机体的解剖学特性、生理生化参数三者之间建立一定数学关系的模型。这种生理学模型能够真实反映器官或组织中药物浓度的经时过程,能更清楚地了解药物在体内的分布状况。
优点在于模型参数具有真实的生理解剖学意义,和真实生理解剖上的量值相对应,这种模型为各类动物之间药物动力学资料的相关关系提供了合理基础,可以利用动物的生理学和解剖学参数来预测药物对人体的作用。
不足之处为采用的微分方程组通常较大,在模拟和求近似数值解时难度较大,需要依靠大型计算机才能解决,限制了模型的推广祁应用。另外,人体的有关资料显然不易获得,目前主要依靠动物试验,要取得足够资料,实验工作量比较大。
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问答题
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效性试验后,观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。
(1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂?
(2)能否认为两个制剂有一致的药效?
(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?
问答题
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单项选择题
A.目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
B.受试者原则上应男性和女性兼有
C.年龄以18~45岁为宜
D.一般应选择目标适应证患者进行