进行生理药物动力学研究时，通常是先（），根据模型房室数等因素，一并根据设定的...

填空题X 纠错

进行生理药物动力学研究时，通常是先（），根据模型房室数等因素，一并根据设定的房室数测定不同时刻各房室的药物浓度；再进行（）。

参考答案：建立模型，收集各类参数；模型的拟合并求算有关的模型参数

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填空题

生理药物动力学模型参数分为生理解剖学参数和生化参数。生理解剖学参数主要包括（）和（）；生化参数主要包括（）、（）和（）。

参考答案：血流速度；组织容积；药物的游离分数；内在清除率；表观分配系数

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问答题

在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂（上市制剂）的生物等效性试验后，观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。
（1）能否批准该试验制剂上市，并认为它优于注册制剂？
（2）能否认为两个制剂有一致的药效？
（3）服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题？

参考答案：（1）从题中已知试验制剂的生物利用度好于上市制剂，但茌决定能否批准上市前应首先考虑两制剂是否生物等效，若统计结果显示两者...

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问答题

在统计学评价生物等效时，为何要对数据进行对数转换？

参考答案：由于生物等效性评价的药物动力学指标中AUC与Cmax 为非正态分布，接近对数正态分布，其变异随平均值增大而增大，经对数转...

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问答题

简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。

参考答案：临床前药物动力学研究在新药研究开发的评价过程中起着重要作用。在药效学和毒理学评价中，药物或活性代谢物浓度数据及其相关药物...

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问答题

生物利用度评价的常用药动学参数有哪些？各有何意义？

参考答案：生物利用度是指药物吸收进入体循环的速度和程度。进行药物生物利用度评价时的最主要参数包括血药浓度一时间曲线下面积AUC、达...

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问答题

简述用于新药动力学研究的生物样本测定方法的评价指标。

参考答案：生物样品的特点为取样量少、药物浓度低、干扰物质多以及个体差异大，因此必须建立灵敏、专一、精确、可靠的生物样品定量分析方法...

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问答题

进行新药药物动力学研究时，应如何确定取样时间点？对结束时间点的确定有哪些要求？

参考答案：根据研究样品的特性，取样点通常可安排9～13个点不等，一般在吸收相至少需要2～3个采样点，对于吸收快的血管外给药的药物，...

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单项选择题

I期临床药物动力学试验时，下列哪条是错误的（）

A.目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
B.受试者原则上应男性和女性兼有
C.年龄以18～45岁为宜
D.一般应选择目标适应证患者进行

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单项选择题

SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（）

A.药物动力学评价方法
B.药效动力学评价方法
C.体外研究法
D.临床比较试验法

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单项选择题

缓控释制剂药物动力学参数中HVD是指（）

A.延迟商
B.波动系数
C.半峰浓度维持时间
D.峰谷摆动率

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